电报|罕见病新药!武田制药注射用维拉西酶α在华获批上市
该药被设计用来替代1型戈谢氏病患者缺乏的葡萄糖脑苷酶,主要用于I型戈谢病患者的治疗。
2021-04-30

北京时间4月29日,中国国家药监局公示,武田(TAK.US)旗下Shire公司的注射用维拉西酶α(velaglucerase alfa)已经获批上市。该药被设计用来替代1型戈谢氏病患者缺乏的葡萄糖脑苷酶,主要用于I型戈谢病患者的治疗。

根据公开资料显示,在国内目前仅健赞生物公司的伊米苷酶(商品名为思而赞)被批准用于治疗戈谢病。2008年11月,该药被NMPA批准用于治疗I型戈谢病,2017年9月又被批准用于治疗慢性神经病变型(Ⅲ型)戈谢病。据公司财报,2018年到2020年思而赞全球销售额分别为7.11亿欧元、7.08亿欧元、6.9亿欧元。

关于维拉西酶α

注射用维拉西酶α(velaglucerase alfa)是由武田旗下夏尔(Shire)开发的一种水解性溶酶体特异性葡萄糖脑苷脂酶,于2010年2月被FDA批准用于儿童和成人的I型戈谢病的长期酶替代治疗(ERT)。

关于戈谢病

戈谢病(GD)即葡糖脑苷脂病,是一种家族性糖脂代谢疾病,为染色体隐性遗传,是溶酶体沉积病中最常见的一种,发病率约为1/1000000。

(资料来源:智通财经)



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