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医药速读社:广东5个常用药停售召回;376个药 一批医院不能卖了

2021-04-28 10:48:17新浪网
核心提示:国家卫健委发文打击医疗乱象;武田中国抗肿瘤事业部负责人确定;FDA解除两项基因疗法临床暂停 针对血友病及亨廷顿病;恒瑞医药CDK 4/6抑制剂上市申请获受理……每日新鲜药闻医讯,速读与您共同关注!

政策简报

国家卫健委发文打击医疗乱象

27日,国家卫健委等九部委印发2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点,包括坚决维护疫苗接种工作顺利实施、持续整治收受“红包”等医疗乱象、保持打击“回扣”行为高压态势等。(国家卫健委等九部委)

376个药 一批医院不能卖了

25日,河南省公共资源交易中心发布《关于公示第四批国家组织药品集中采购非中选药品评估结果的通知》。《通知》显示,有376个药品被撤网。国家集采非中选药品撤销挂网的品种包括氨溴索、布洛芬、氯雷他定、洛索洛芬、莫沙必利、替米沙坦等。(河南省公共资源交易中心)

广东5个常用药停售召回

26日,广东省药监局接连发布了2期药品抽查检验信息的通告。2021年第1期通告显示:检验药品中,5个品种5批次经检验不符合药品标准规定。2021年第2期通告显示,核查药品确认均符合药品标准规定。在第1期通告中,有5个药品抽检不合格,全是常用制剂,分别为阿莫西林颗粒、黄连上清片、金莲花胶囊、诺氟沙星胶囊、盐酸地芬尼多片。(广东省药监局)

产经观察

武田中国抗肿瘤事业部负责人确定

26日,武田中国向员工宣布,黄皓宇正式加入武田中国,担任抗肿瘤事业部负责人,同时成为武田中国领导团队一员,直接汇报于武田中国总裁单国洪,即日起生效。(医药代表)

智飞生物实控人及其一致人减持公司股份超1%

26日晚间,智飞生物实控人蒋仁生及其一致行动人蒋喜生,分别减持1641.1万股与100万股,减持比例分别为1.03%和0.06%,合计为1.09%。当日智飞生物的每股为203元,以此计算,减持金额分别为33.31亿元和2.03亿元。(智飞生物公告)

药明生物大股东减持套现近116亿港元

27日,药明生物公布,大股东WuXi Biologics Holdings Limited已与配售代理摩根士丹利订立大宗交易协议,配售1.08亿股现有股份,相当于已发行股本的约2.56%。每股配售价107港元,套现115.56亿港元。(新浪医药新闻)

复星与豫园股份订立股权和债权转让合同

复星医药发布公告称,2021年4月26日,公司附属公司禅城医院作为卖方、复星医疗作为卖方及佛山禅曦作为目标公司作为买方与豫园股份作为买方订立转让合同。据此,禅城医院及复星医疗同意以约人民币1.76亿元的总对价向豫园股份转让出售股权,并以约人民币3.739亿元的总对价向豫园股份转让出售债权。(复星医药公告)

云南白药开新公司

26日,云南白药发布公告,与万隆控股集团有限公司签订了《关于云南白药集团股份有限公司及万隆控股集团有限公司就成立合资企业的谅解备忘录》,拟通过双方共同出资组建一家从事工业大麻相关产业链及供应链之有关业务的合资企业,其中万隆控股以现金出资,所占比例不低于51%,云南白药以资产出资,所占比例不超过 49%。(云南白药公告)

药闻资讯

强生达雷妥尤单抗新适应症即将在华获批

近日,国家药监局官网显示西安杨森在中国提交的达雷妥尤单抗注射液(英文商品名:Darzalex)新适应症上市申请已处于“在审批”阶段,有望近期获得NMPA批准,适应症为与来那度胺和地塞米松联用或与硼替佐米和地塞米松联用治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。(国家药监局官网)

阿斯利康/赛诺菲预防婴儿RSV感染抗nirsevimab三期临床试验达到主要终点

今日,阿斯利康与赛诺菲联合宣布,在研抗体nirsevimab在3期临床试验中达到主要终点,成功防止婴儿中的呼吸道合胞病毒(RSV)感染。(药明康德)

FDA解除两项基因疗法临床暂停 针对血友病及亨廷顿病

日前,UniQure宣布FDA已解除对B型血友病基因疗法AMT-061临床试验的暂停。在解除了uniQure公司B型基因疗法临床试验暂停后,FDA还解除了Voyager Therapeutics公司一款亨廷顿病基因疗法VY-HTT01的临床暂停。(新浪医药新闻)

阿斯利康Selumetinib和Tagrisso获欧盟推荐批准

26日,阿斯利康宣布,其与默沙东合作研发的药物selumetinib已被推荐在欧盟有条件上市,用于治疗三岁及以上1型神经纤维瘤病患儿的症状性、不可手术的丛状神经纤维瘤。当天,阿斯利康还宣布,Tagrisso也被推荐在欧盟上市,用于辅助治疗早期表皮生长因子受体突变非小细胞肺癌的成人患者,这些患者在肿瘤完全切除后仍具有治疗意向。(新浪医药新闻)

恒瑞阿尔兹海默症新药启动临床

26日,据Insight数据库显示,恒瑞首次公示了新药SHR-1707用于阿尔兹海默症(AD)的1期临床,该临床在今年3月11日获得默示许可。(Insight数据库)

恒瑞医药CDK 4/6抑制剂上市申请获受理

27日,CDE公示,恒瑞医药1类新药CDK 4/6抑制剂SHR6390片已递交新药上市申请,并获得受理。适应症为:联合氟维司群用于激素受体阳性,人表皮生长因子受体2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。(CDE官网)

上海医药SPH8216(TK216)注射液获II期临床试验批准通知书

上海医药今日发布公告称,近日,公司以及全资子公司ShanghaiPharmaceutical(USA)Inc.开发的“SPH8216(TK216)注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内II期临床试验,该项目为美国OncternalTherapeutics,Inc.公司开发。拟用适应症:复发难治性尤文氏肉瘤。(上海医药公告)

康缘药业获得静脉炎颗粒药物临床试验批准通知书

今日,康缘药业发布公告称,近日收到国家药品监督管理局签发的静脉炎颗粒《药物临床试验批准通知书》,本品将开展用于血栓性浅静脉炎急性期,中医辨证属血热瘀结证的临床试验。(康缘药业公告)

齐鲁药业盐酸度洛西汀肠溶胶囊即将通过一致性评价

近日,齐鲁制药以仿制4类报产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊进入行政审批阶段,度洛西汀是一款抗抑郁药。(新浪医药新闻)

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